Snel en conform: Uw FANC vergunning voor klinische proeven met radioactieve producten
Plant u een klinische proef of klinisch onderzoek in België waarbij radioactieve producten worden gebruikt (in vivo of in vitro)?
Dan is een voorafgaande vergunning van het FANC (Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle) wettelijk verplicht, zoals vastgelegd in het Koninklijk Besluit van 12/07/2015. Het succes en de snelheid voor het verkrijgen van de FANC-vergunning voor uw onderzoek vallen of staan bij de correcte en volledige samenstelling van het aanvraagdossier. Fouten of onvolledigheden kunnen leiden tot tijdrovende vertragingen of afkeuring.
Hier komt de gespecialiseerde expertise van Vinçotte Controlatom optimaal van pas. Onze erkende deskundigen in de medische stralingsfysica en fysische controle ondersteunen u bij de gespecialiseerde onderdelen van de aanvraag, met name sectie 4 over medische blootstelling.
Wij leveren de wettelijk vereiste documentatie, waaronder nauwkeurige dosisschattingen en een gedetailleerd advies voor rechtvaardiging en optimalisatie met betrekking tot o.a. beeldvorming, dosisbelasting en radioprotectie. Onze ervaring met zowel diagnostische als therapeutische radiofarmaca verzekert u van een wetenschappelijk onderbouwde ondersteuning.
Minimaliseer risico's op vertraging en maximaliseer de conformiteit van uw studie.
→ Lees het volledige artikel en neem contact op met onze experten voor efficiënte begeleiding.